РЕАФЕРОН ( Reaferonum ). Рекомбинантный a 2 -интерферон, продуцируемый бактериальным штаммом псевдомонады, в генетический аппарат которой встроен и ген человеческого лейкоцитарного a 2- интерферона. Идентичен человеческому лейкоцитарному a 2 - интерферону. Реаферон -- пористый порошок или пористая масса белого цвета. Раство- рим в воде. Гигроскопичен. Обладает противовирусной,иммуномодулирующей и противоопухолевой ак- тивностью. Применяют реаферон при вирусных и опухолевых заболеваниях. Препарат эффективен при вирусном гепатите. Назначают взрослым в комп- лексной терапии острого вирусного гепатита В. Препарат наиболее эффекти- вен в начале желтушного периода до 5-го дня болезни. При развившейся пе- ченочной коме и холестатическом течении гепатита, препарат мало эффекти- вен. Применяют реаферон при вирусном конъюнктивите, кератоконьюнктивите, кератите, увеите, а также при волосато-клеточном лейкозе, хроническом мие- лолейкозе, раке почки. Имеются также данные о применени реаферона в комп- лексной терапии рассеянного склероза. Назначают реаферон внутримышечно, субконъюнктивально и местно. Для внутримышечного введения содержимое 1 ампулы растворяют непосред- ственно перед применением в 1 мл изотонического раствора натрия хлорида. При остром гепатите В, вводят по 1 000 000 МЕ реаферона 2 раза в сутки в течение 5 - 6 дней, затем в течение 5 дней по 1 000 000 МЕ 1 раз в сут- ки. При необходимости продолжают вводить по 1 000 000 МЕ 2 раза в неделю в течение 2 нед. Общая доза реаферона на курс лечения 15 000 000 - 20 000 000 МЕ. При волосато-клеточном лейкозе вводят ежедневно 3 000 000 - 6 000 000 МЕ в течение 2 мес. Поддерживающая терапия - 3 000 000 ЕД 2 раза в неделю. На курс лечения 420 000 000 - 600 000 0000 МЕ. При раке почки (IV стадия) вводят реаферон по 3 000 000 МЕ ежеднев- но в течение 10 дней. Курсы (3 - 9 и более) повторяют с интервалом 3 нед. Общее количество препарата составляет от 90 000 000 до 270 000 000 МЕ и более. При рассеянном склерозе вводят по 1 000 000 МЕ 3 раза в сутки при пирамидном синдроме и 1 - 2 раза в сутки - при мозжечковом. Вводят в течение 10 дней, затем уменьшают количество введений: в той же дозе 1 раз в неделю в течение 5 - 6 мес. В офтальмологической практике применяют реаферон в виде субконъюнк- тивальных инъекций и местно, в виде глазных капель. Для субконъюнктиваль- ного введения и инстилляций, содержимое 1 ампулы растворяют в 5 мл изото- нического раствора натрия хлорида. Субконъюнктивально вводят при стромальном кератите и кератоиридоцик- лите по 60 000 МЕ в 0,3 мл ежедневно или через день в зависимости от тя- жести процесса. Курс лечения 15 - 25 инъекций, которые проводят под мес- тной анестезией 0,5 % раствором дикаина. При конъюнктивите и поверхност- ном кератите закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 2 капли раствора, начиная с 6 - 8 раз в сутки, затем по 3 - 4 раза в сутки. Курс лечения - около 2 нед. При применении реаферона возможны озноб, общее недомогание, повышение температуры тела, кожные аллергические реакции (сыпь, зуд), лейко- и тромбоцитопения. При резко выраженных побочных явлениях инъекции прекра- щают. При местном применении наблюдаются раздражение конъюнктивы, единич- ные фолликулы, отек конъюнктивы. Противопоказания: аллергические заболевания, беременность (недостаточ- ное количество наблюдений) . У больных с сердечно-сосудистыми заболевани- ями необходим гемодинамический контроль (периодическая регистрация ЭКГ). Форма выпуска: в запаянных ампулах. Хранение: список Б. При температуре от + 4 С до + 10 С.
Латинское название: Reaferonum
Фармакологические группы: Иммуномодуляторы. Противовирусные средства
Нозологическая классификация (МКБ-10): A39 Менингококковая инфекция. A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная. A86 Вирусный энцефалит неуточненный. A87 Вирусный менингит. B16 Острый гепатит B. B17.1 Острый гепатит C. B18.1 Хронический вирусный гепатит B без дельта-агента. B18.2 Хронический вирусный гепатит C. B30 Вирусный конъюнктивит. C44 Другие злокачественные новообразования кожи. C46 Саркома Капоши. C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки. C81-C96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей. C91.0 Острый лимфобластный лейкоз. C91.4 Волосатоклеточный лейкоз. G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит. G35 Рассеянный склероз Состав и форма выпуска: 1 ампула с сухим веществом для инъекций содержит интерферона-альфа?2b 0,5; 1; 3 или 5 млн МЕ, не более 5 мг донорского альбумина и 9,5 мг хлорида натрия; в пачках по 10 шт. с ампульным ножом или скарификатором или в контурной ячейковой упаковке 5 или 10 шт.
Фармакологическое действие: Противовирусное, противоопухолевое, иммуномодулирующее.
Показания: Вирусные гепатиты B, C, D, вирусные, вирусно-бактериальные и микоплазменные менингоэнцефалиты, вирусные конъюнктивиты, кератоконъюнктивиты, кератиты, кератоувеиты, рак почки IV стадии, волосатоклеточный лейкоз, злокачественные лимфомы кожи, саркома Капоши, рак кожи (базальноклеточный и плоскоклеточный), кератоакантома, рассеянный склероз, лимфобластный лейкоз у детей, респираторный папилломатоз гортани.
Противопоказания: Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано.
Побочные действия: Повышение температуры, озноб, лейко- и тромбоцитопения, кожные аллергические реакции.
Способ применения и дозы: В/м (в очаг или под очаг поражения), субконъюнктивально, местно. Острый гепатит B — по 1 млн МЕ в/м 2 раза в сутки в течение 5–6 дней (курс — 15 млн МЕ); хронический активный гепатит B — по 1 млн МЕ в/м 2 раза в неделю в течение 1–2 мес; хронические активные гепатиты B и D (с признаками цирроза печени) — по 250–500 тыс. МЕ в сутки в/м 2 раза в неделю в течение 1 мес; волосатоклеточный лейкоз — 3–6 млн МЕ ежедневно в течение 2 мес, (курс — 420–600 млн МЕ); рак почки — по 3 млн МЕ ежедневно в течение 10 дней (курс — 120–300 млн МЕ); стромальный кератит и кератоиридоциклит — субконъюнктивально по 60 тыс. МЕ в объеме 0,5 мл ежедневно (курс — 15–25 инъекций).
Особые указания: Содержит не более 5 мг альбумина из крови донора, прошедшего контроль на отсутствие HBs-антигена и антител к ВИЧ.
Дата согласования: 31.07.2000
