НЕОВИР® (NEOVIR)

Производитель: ФАРМСИНТЕЗ ООО

Код АТХ: L03AX

Форма выпуска, состав и упаковка Раствор для инъекций 12.5% 1 мл 1 амп. криданимод 125 мг 250 мг Прочие ингредиенты: натрия цитрат, кислота лимонная, вода для инъекций. 2 мл - ампулы темного стекла (5) в комплекте с ножом ампульным или скарификатором - пачки картонные. Регистрационный №: р-р д/инъекц. 250 мг/2 мл: амп. 5 шт. - №95/124/2 15.05.95ППР

Фармакологическое действие Иммуностимулирующий препарат, 2-(9-оксо-9,10-дигидроакридин-10-ил)ацетат натрия. Оказывает противовирусное и противохламидийное действие. Механизм действия препарата заключается в его способности индуцировать образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, в особенности интерферона альфа. Введение 250 мг Неовира в/м по выявленным сывороточным титрам интерферона эквивалентно введению 6-9 млн.МЕ рекомбинантного интерферона альфа. Неовир активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир способен снижать продукцию в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, герпес) и активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Обладает выраженным стимулирующим действием на активность полиморфноядерных лейкоцитов. При ВИЧ-инфекции Неовир увеличивает поглотительную активность сыворотки крови, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа, стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами. Пик активности интерферонов в сыворотке крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения или приема Неовира и сохраняется в течение 16-20 ч.

Фармакокинетика Выведение Т1/2 составляет 1 ч. Выводится с мочой в неизмененном виде. Показания – профилактика и лечение гриппа и других острых респираторных заболеваний (в т.ч. при иммунодефицитных состояниях); – инфекции, вызываемые вирусами Herpes simplex типов I и II, Varicella zoster (в т.ч. у лиц с нарушениями иммунной системы); – цитомегаловирусная инфекция у лиц с иммунодефицитом; – радиационный иммунодефицит; – инфекции иммунной системы, включая ВИЧ-инфекцию; – энцефалиты и энцефаломиелиты вирусной этиологии; – острые и хронические гепатиты В и С; – уретриты, эпидидимиты, простатиты, цервициты и сальпингиты хламидийной этиологии; – венерическая лимфогранулема; – в составе комбинированной терапии при онкологических заболеваниях; – рассеянный склероз; – кандидоз кожи и слизистых оболочек. Режим дозирования Раствор для инъекций вводят в/м в разовой дозе 250 мг (1 амп.) или 4-6 мг/кг массы тела. При необходимости разовая доза Неовира может быть увеличена до 500 мг. Курс лечения состоит из 5-7 в/м инъекций с интервалом 48 ч. Продолжительность курса лечения 8-12 дней. При длительном и профилактическом применении интервал между введениями должен составлять 3-7 сут. При ВИЧ-инфекции раствор для инъекций применят в составе комбинированной терапии. Курс лечения состоит из 10 в/м инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч. После проведения курса терапии делают перерыв 2 месяца. Число повторных курсов не ограничено.

Побочное действие Общие реакции: субфебрильная температура тела. Местные реакции: локальная быстро проходящая болезненность в месте введения препарата.

Противопоказания – выраженная недостаточность функции почек (хроническая почечная недостаточность 2-3 ст.); – беременность; – лактация; – детский возраст; – повышенная чувствительность к компонентам препарата. Беременность и лактация Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особые указания С осторожностью следует применять Неовир у больных пожилого возраста. При плохой переносимости или болезненности в месте в/м введения препарата рекомендуется вводить Неовир совместно с 2 мл 0.25-0.5% раствора новокаина.

Передозировка Данные о случаях передозировки препарата Неовир не предоставлены. Лекарственное взаимодействие За время клинических исследований и применения препарата в клинической практике не было зарегистрировано случаев несовместимости или потенцирования действия препарата при взаимодействии с другими лекарственными средствами. Информация о физико-химической несовместимости Неовира с другими лекарственными средствами отсутствует.

Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года. Помутнение раствора для инъекций до молочно-белого цвета свидетельствует о нарушении условий хранения и негодности к применению.

Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.

Характеристика продукта. Синтетический низкомолекулярный индуктор интерферонов. При парентеральном введении вызывает длительную продукцию эндогенных интерферонов (?, ?, ?) в необходимых терапевтических дозах. Имеет широкий диапазон противовирусной и иммуномодулирующей активности. Неовир применяют как индуктор интерферона при заболеваниях, когда показано применение интерферона. Основные показания к применению. Инфекции, передающиеся половым путем: - герпесвирусные инфекции (Неrреs simplex, Неrреs Varicella zoster, Неrреs simplex genitalis) - папилломавирусные инфекции - хламидиозы - микоплазмозы - гонорея - уреаплазмозы - цитомегаловирус Профилактика и лечение онкологических заболеваний: - лечение инфекции, играющих роль инициирующего фактора при развитии онкологических заболеваний (папилломавирус, цитомегаловирус, герпетическая инфекция) - в составе комплексной и комбинированной терапии на разных стадиях онкологических заболеваний (рак молочной железы, рак тела матки, рак почки, меланома) - в схеме паллиативного лечения при неоперабельных формах рака Терапия инфекционных заболеваний: - острые и хронические вирусные гепатиты В - вирусные гепатиты С