ЦЕРЕБРОЛИЗИН® (CEREBROLYSIN®)

Производитель: EBEWE PHARMA GmbH.Nfg.KG

Представительство: ЭБЕВЕ ФАРМА Гес.м.б.Х.Нфг.КГ Код АТХ: N06BX

Форма выпуска, состав и упаковка Раствор для инъекций 1 мл комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг 1 мл - ампулы темного стекла (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Раствор для инъекций 1 мл 1 амп. комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг 1.076 г 5 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Раствор для инъекций 1 мл 1 амп. комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг 2.152 г 10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Раствор для инфузий 1 мл 1 фл. комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи 215.2 мг 6.456 г 30 мл - флаконы темного стекла (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 30 мл - флаконы темного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. Регистрационный №: р-р д/инъекц. 1 мл: амп. 10 шт.; р-р д/инъекц. 5 мл, 10 мл: амп. 5 шт.; р-р д/инф. 30 мл: фл. 1 и 5 шт. - П №013827/01-2002 14.03.02

Фармакологическое действие Церебролизин представляет собой концентрат, содержащий низкомолекулярные биологически активные нейропептиды (молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон), которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает уникальным органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, что проявляется в способности Церебролизина к метаболической регуляции, функциональной нейромодуляции и нейротрофической активности, к оказанию нейропротекторного действия. Метаболическая регуляция: Церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем мозге.

Нейропротекторное действие: препарат защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов и снижает концентрацию продуктов перекисного окисления липидов на модели ишемии - реперфузии, повышает переживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата); подавляет апоптоз посредством ингибиции палпаина и цаспаазы.

Нейротрофическая и нейроиммунотрофическая активность: Церебролизин - единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейрон-специфической нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста, но проявляющейся, в отличие от них, в условиях периферического введения. Церебролизин стимулирует формирование синапсов, спраутиг дендритов и предотвращает активацию клеток микроглии и индукцию астроглиоза. Функциональная нейромодуляция: препарат оказывает положительное влияние при нарушениях познавательных функций, улучшает концентрацию внимания, процессы запоминания и воспроизведение информации, связанные с кратковременной памятью, повышает способность к приобретению и сохранению навыков, активизирует процесс умственной деятельности, улучшает настроение, способствует формированию положительных эмоций, оказывая, таким образом, модулирующее влияние на поведение.

Фармакокинетика Сложный состав Церебролизина, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных нейропептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания – ишемический инсульт; – хроническая цереброваскулярная патология; – травматические повреждения мозга; – задержка умственного развития у детей; – расстройства, связанные с дефицитом внимания у детей; – синдромы деменции различного генеза; – болезнь Альцгеймера; – эндогенная депрессия, резистентная к антидепрессантам. Режим дозирования Препарат применяют только парентерально в виде в/м инъекций (1-5 мл) или в/в капельных инфузий (10-60 мл). Дозы и продолжительность лечения зависят от характера, тяжести заболевания, а также от возраста больного. Стандартная продолжительность курса инъекций - 4 недели (минимум 5 инъекций в неделю, при возможности - ежедневно). При острых состояниях (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения после нейрохирургических операций) Церебролизин рекомендуют вводить в/в капельно, ежедневно, в суточной дозе 10-60 мл (в 100-250 мл физиологического раствора) в течение 60-90 мин. Продолжительность курса - 10-25 дней. В резидуальном периоде инсульта и травматического повреждения мозга препарат назначают в/в по 5-10 мл/сут в течение 20-30 дней. При психоорганическом синдроме и депрессии препарат назначают в виде в/в инфузий в суточной дозе 5-10 мл в течение 20-25 и 10-15 дней соответственно. В нейропедиатрической практике - по 1-2 мл (до 1 мл на 10 кг массы тела) в/м, ежедневно, в течение 1 мес, с повторением курса 2-3 раза в год. При болезни Альцгеймера, деменции сосудистого и сочетанного генеза рекомендуемые дозы составляют 20-30 мл в 100-200 мл физиологического раствора. Курс лечения - 20 инфузий.

Побочное действие Редко: незначительное повышение температуры тела (при повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и в случае очень высокой скорости проведения в/в инфузии).

Противопоказания – острая почечная недостаточность; – эпилептический статус.

Беременность и лактация С осторожностью следует применять Церебролизин в I триместре беременности.

Особые указания С осторожностью следует назначать препарат при аллергических диатезах, больших судорожных припадках.

Передозировка В настоящее время о случаях передозировки препарата Церебролизин не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие При одновременном применении Церебролизина и антидепрессантов возможно усиление действия последних.

Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата в ампулах - 5 лет.

Срок годности препарата во флаконах - 4 года.

Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.