Тимодепрессин
Латинское название: Thymodepressin
Фармакологические группы: Иммунодепрессанты
Нозологическая классификация (МКБ-10): D61 Другие апластические анемии. D70 Агранулоцитоз. D84.9 Иммунодефицит неуточненный. L40 Псориаз. M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный. Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
Состав и форма выпуска: 1 мл раствора содержит тимодепрессина 0,001 г, а также вспомогательные вещества (натрия хлорид, вода для инъекций); в ампулах по 1 мл, в поддоне 5 шт. в комплекте с ампульным ножом, в картонной пачке 1 поддон или во флаконах по 5 мл в комплекте с крышкой-капельницей, в картонной пачке 1 флакон.
Характеристика: Синтетический пептид, состоящий из D-аминокислотных остатков глутаминовой кислоты и триптофана. Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакологическое действие: Иммунодепрессивное. Ингибирует реакции гуморального и клеточного иммунитета. На клеточном уровне уменьшает абсолютное содержание лимфоцитов периферической крови (как хелперов, так и супрессоров). Способствует сохранению числа стволовых клеток периферической крови при выраженных аутоиммунных процессах (цитопения, псориаз). Сокращает сроки восстановления популяций коммитированных (КОЕ-С?8) и полипотентных (КОЕ-С?12) предшественников гемопоэза после воздействия цитостатиков. Не обладает мутагенными и тератогенными свойствами.
Показания: Лечение патологических состояний, протекающих с гипериммунными реакциями: аутоиммунная одно-, двух- и трехростковая цитопения (первичная или вторичная), гипопластическая анемия, защита и сохранение стволовых клеток и профилактика гранулоцитопении при химиотерапии цитостатиками, системные заболевания соединительной ткани (ревматоидный артрит), псориаз.
Противопоказания: Индивидуальная непереносимость тимодепрессина, неконтролируемая артериальная гипертензия, инфекционные заболевания в острой фазе, беременность. Применение при беременности и кормлении грудью: Противопоказано при беременности. С осторожностью в период кормления грудью.
Побочные действия: Аллергические реакции. Взаимодействие: Сведения о лекарственных взаимодействиях отсутствуют. Способ применения и дозы: В/м, 1–2 мл/сут в течение 7 дней. Курс можно повторить после перерыва в 7 дней. Интраназально, 1 мл 1 раз в сутки в течение 7 дней с последующими перерывами в 7 дней между курсами. В процессе лечения дозу и продолжительность курса корректируют.
Меры предосторожности: Препарат следует применять под контролем врача, имеющего опыт иммуносупрессивной терапии. С осторожностью назначают женщинам в период кормления грудью, пациентам с хроническими, латентными формами инфекционных заболеваний. При введении возможно преходящее уменьшение числа лейкоцитов, которое восстанавливается при продолжении лечения.
Дата согласования: 22.07.2004 В последние годы достигнуты значительные успехи в изучении молекулярных механизмов регулирования иммуной системы. Созданы новые иммунотропные препараты, необходимые для лечения иммунодефицитных состояный, которые развиваются при тяжелых повреждающих воздействиях (лучевое и цитостатическое лечение), при опухолях в системе иммунитета, распространенных метастатических процессах, аутоагрессивных и тяжелых инфекционных заболеваниях. В связи с большим количеством побочных реакций, вызываемых имеющимися иммунодепрессантами, не прекращается поиск новых нетоксичных препаратов, селективно подавляющих аутореактивные процессы. ТИМОДЕПРЕССИН первый представитель нового поколения синтетических пептидных иммунодепрессантов, применяемых для иммунокорекции. Главным достоинством препаратов этого класса является высокая эффективность при отсутствие токсичности.
Препарат разработан коллективом исследователей ЗАО "Центр "Пептос" в содружестве с ведущими медицинскими институтами России: Медицинским Радиологическим Научным Центром РАМН (г. Обнинск) и Институтом Иммунологии МЗ РФ (г. Москва).
Препарат разрешен Фармкомитетом МЗ РФ к медицинскому применению в 2000 году. (Регистрационное удостоверение номер: P N 000022/01-2000; P N 000022/02-2000; P N 000022/03-2000; P N 000022/04-2000;) Промышленный выпуск ТИММОДЕПРЕССИНа освоен Московским Эндокринным Заводом ТИМОДЕПРЕССИН ПЕРВЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ НОВОГО ПОКОЛЕНИЯ СИНТЕТИЧЕСКИХ ПЕПТИДНЫХ ИММУНОДЕПРЕССАНТОВ 30 октября 2002 года на девятой Международной выставке "Аптека 2002" в Москве состоялась презентация нового отечественного препарата "Тимодепрессин". Препарат был представлен на стенде ФГУП Московский Эндокринный Завод (Эндофарм). "Тимодепрессин" - представитель нового поколения синтетических пептидных иммунодепрессантов, применяемых для иммунокоррекции. Препарат используется для лечения аутоиммунных заболеваний (ревматоидный артрит, гипопластические анемии, псориаз, грибовидный микоз, пузырчатка), в качестве цитопротектора при химиотерапии опухолей. Разработка и запуск в производство отечественного препарата такого уровня была высоко оценена Министром Здравоохранения РФ Ю.Л. Шевченко. Юрий Леонидович посетил стенд во время церемонии открытия выставки. Информация о новом препарате вызвала большой интерес у специалистов.
- В чем заключается новизна препарата "Тимодепрессин"? - "Тимодепрессин" - первый представитель нового поколения синтетических пептидных иммунодепрессантов, он состоит из неприродных Д-аминокислот, соединенных гамма-пептидной связью. "Тимодепрессин" обладает высокоселективным действием на стволовые клетки костного мозга.
- В чем отличие "Тимодепрессина" от других известных иммунодепрессантов? - В первую очередь, тимодепрессин - низкомолекулярный неиммуногенный пептидный препарат, он обладает высокой стабильностью в организме и длительностью действия; эффективен в низких дозах; нетоксичен, обладает широким терапевтическим интервалом доз.
- Каковы показания к применению препарата "Тимодепрессин"?
- Препарат применяется для иммунокоррекции при аутоиммунных заболеваниях различного происхождения и цитопротекторной терапии при химиотерапевтическом лечении опухолевых заболеваний. Хорошие результаты получены при использовании препарата для лечения, например, псориаза. - Расскажите подробнее о лечении псориаза "Тимодепрессином".
- Больным с тяжелыми формами псориаза препарат назначают в качестве монотерапии. Уже к 7-10 дню лечения прослеживаются первые признаки улучшения состояния больных, такие как: прекращения появления новых папул, уменьшение шелушения и снижением интенсивности окраски старых. У больных с генерализованной псориатической эритродермией "Тимодепрессин" назначается в комбинации с кортикостероидными гормонами, что способствует быстрому регрессу заболевания.
- Как помогает "Тимодепрессин" при лечении опухолей? - Разработаны протоколы лечения тимодепрессином при аутоиммуной гемолитической анемии, идиопатической тромбоцитарной пурпуре, двух и трехростковых цитопениях иммунного генеза, вторичных цитопенических синдромах, протекающих на фоне лимфатических опухолей. Разработана методика применения Тимодепрессина при использовании различных схем цитостатической моно- и полихимиотерапии.
- Где был разработан "Тимодепрессин" в России или за рубежом?- Препарат "Тимодепрессин" разработан сотрудниками ЗАО "Центр Пептос" (Россия) под руководством В.И. Дейгина, доктора биологических и кандидата химических наук, одним из ведущих специалистов в области биотехнологии пептидов. В настоящее время наш завод освоил промышленный выпуск "Тимодепрессина" по лицензии ЗАО "Центр Пептос".
- Где проводились клинические испытания препарата? - Клинические испытания проводились в клиниках Российского Государственного Медицинского Университета. "Тимодепрессин" разрешен Фармкомитетом МЗ РФ к медицинскому применению в 2000 году.
- Как скоро этот препарат можно будет увидеть в аптеках? - "Тимодепрессин" уже поступил в розничную сеть, поэтому спрашивайте в аптеках и у врачей. Этот препарат рецептурного отпуска.
- Каковы пути информационного продвижения препарата среди специалистов? - Лечение должно осуществляться под контролем специалиста, имеющего опыт иммунокорригирующей и иммуносупрессивной терапии. Специально для них разработчики устраивают цикл конференций, посвященных клиническому применению "Тимодепрессина". Мы обязательно будем информировать ваш проект о всех новых событиях связанных с препаратом.
- Где можно получить более подробную информацию о препарате? - Приглашаем специалистов посетить наш сайт - www.thymodepressin.ru. Дополнительную информцию можно получить также по телефонам (095)278-40-45 и 913-87-16 доб. 2-24.
