ДЕРИНАТ (DERINAT)
Производитель: ТЕХНОМЕДСЕРВИС ЗАО ФП
Представительство: ТЕХНОМЕДСЕРВИС АОЗТ
Код АТХ: L03A
Форма выпуска, состав и упаковка Раствор для инъекций 1.5% прозрачный, бесцветный, без посторонних включений. дезоксирибонуклеат натрия 15 мг 30 мг
Прочие ингредиенты: натрия хлорид. 2 мл - ампулы (5) - блистеры (1) - коробки картонные. 2 мл - ампулы (10) - блистеры (1) - коробки картонные. Раствор для инъекций 1.5% прозрачный, бесцветный, без посторонних включений. дезоксирибонуклеат натрия 15 мг 75 мг Прочие ингредиенты: натрия хлорид. 5 мл - ампулы (5) - блистеры (1) - коробки картонные. 5 мл - ампулы (10) - блистеры (1) - коробки картонные. Раствор для наружного применения 0.25% прозрачный, бесцветный, без посторонних включений. дезоксирибонуклеат натрия 2.5 мг Прочие ингредиенты: натрия хлорид. 10 мл - флакон-капельницы (1) - пачки картонные. 10 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 20 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 50 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 100 мл - флаконы (1) - пачки картонные. р-р д/наружн. прим. 0.25%: фл. 10 мл, 20 мл, 50 мл, 100 мл 1 шт., фл.-капельн. 10 мл 1 шт. - 96/316/6 13.08.96ППР р-р д/инъекц. 30 мг/2 мл: амп. 5 и 10 шт.; р-р д/инъекц. 75 мг/5 мл: амп. 5 и 10 шт. - 96/316/7 13.08.96ППР
Фармакологическое действие Иммуномодулятор, влияющий на клеточный и гуморальный иммунитет. Препарат стимулирует репаративные процессы и гемопоэз (нормализует количество гранулоцитов, лимфоцитов, тромбоцитов), обладает противовоспалительным и противоопухолевым действием, нормализует состояние тканей при дистрофических изменениях сосудистого генеза, оказывает слабо выраженное антикоагулянтное действие. Стимуляция лейкопоэза при лейкопении, вызванной полихимиотерапией или лучевой терапией, наблюдается уже после однократной инъекции. Применение препарата в первые 24 ч после воздействия облучения ускоряет начало и темп восстановления стволовых клеток, а также миелоидного, лимфоидного и тромбоцитарного ростков кроветворения. Препарат активизирует противовирусный, противогрибковый и противомикробный иммунитет. При в/м введении повышает активность фагоцитов в отношении Chlamydiaceae, Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Helicobacter pylori. Деринат существенно снижает чувствительность клеток к повреждающему действию цитотоксических препаратов и радиотерапии, что проявляется в снижении кардио- и миелотоксичности у онкологических больных и стабильности терапевтического эффекта повторных курсов лечения. Препарат обладает высоким репаративным и регенераторным действием. При добавлении Дерината в комплексную терапию ИБС улучшается сократительная функция миокарда, предотвращается гибель миоцитов, повышается толерантность к физической нагрузке. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отмечается репаративное действие препарата, восстановление слизистой оболочки и выраженный иммуномодулирующий эффект, направленный на устранение инфекционного фактора Helicobacter pylori. При наружном применении Деринат способствует заживлению трофических язв, инфицированных ран и глубоких ожогов. При гангренозных процессах под воздействием препарата отмечается самопроизвольное отторжение некротических масс в очагах поражения (например, на фалангах пальцев).
Фармакокинетика Всасывание и распределение Натрия дезоксирибонуклеат быстро абсорбируется из места инъекции и при интраназальном применении и по лимфатическим путям распределяется в органах и тканях, максимально накапливаясь в костном мозге, лимфатических узлах, тимусе, селезенке, яичниках, почках, в меньшей степени - в печени, головном мозге, желудке, тонкой и толстой кишке. После в/м введения Cmax достигается через 5 ч. Препарат проникает через ГЭБ. Метаболизм и выведение Деринат метаболизируется в организме. Выводится, в основном, почками и частично через кишечник. T1/2 при в/м введении составляет 72.3 ч.
Показания Для раствора для в/м введения (в составе комплексной терапии): – терапия радиационных поражений; – стимуляция гемопоэза; – миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне цитостатической и/или лучевой терапии (стабилизация гемопоэза, снижение кардио- и миелотоксичности химиопрепаратов); – стоматиты, индуцированные цитостатической терапией; – язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; – гастриты, дуодениты; – ИБС; – дилатационная кардиомиопатия; – инфаркт миокарда; – аритмия; – инсульты; – облитерирующие заболевания сосудов нижних конечностей II-III стадии; – одонтогенный сепсис, гнойно-септические осложнения; – гнойно-воспалительные заболевания ЛОР-органов; – ревматоидный артрит; – ожоги; – предоперационный и послеоперационный периоды (в хирургической практике в виде монотерапии); – хламидиоз, уреоплазмоз, микоплазмоз; – острые и хронические воспалительные заболевания в гинекологии (в т.ч. эндометрит); – острые и хронические заболевания мочевыделительной системы (в т.ч. хронический простатит); – хронические обструктивные заболевания легких; – туберкулез легких. Для раствора для наружного и местного применения: – ОРВИ (в виде монотерапии); – риниты (в виде монотерапии); – синуситы; – облитерирующие заболевания нижних конечностей; – трофические язвы; – гангрена; – инфицированные и длительно незаживающие раны (в т.ч. при сахарном диабете); – ожоги; – отморожения; – воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта, глаз, носа, влагалища, прямой кишки; – геморрой. Режим дозирования В/м взрослым препарат назначают в средней разовой дозе 75 мг (5 мл 1.5% раствора) с интервалом введения 24-72 ч. При ИБС рекомендуют 10 инъекций с интервалом 48-72 ч. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают 5 инъекций с интервалом 48 ч. При онкологических заболеваниях - 3-10 инъекций с интервалом 24-72 ч. При миоме матки и простатите - 10 инъекций с интервалом 24-48 ч. При туберкулезе - 10-15 инъекций с интервалом 24-48 ч. При инсульте - 5-15 инъекций с интервалом 24-48 ч, ориентируясь на динамику состояния больного. Курсы инъекционной терапии повторяют с интервалами от 1 до 6 мес. При острых воспалительных заболеваниях - 3-5 инъекций с интервалом 24-72 ч. При хронических воспалительных заболеваниях - 5 инъекций с интервалом 24 ч, далее 5 инъекций с интервалом 72 ч. У детей кратность в/м введения препарата та же, что и у взрослых. Детям в возрасте до 2 лет препарат назначают в средней разовой дозе 7.5 мг (0.5 мл 1.5% раствора), у детей в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0.5 мл препарата на год жизни. Деринат (в форме капель) назначают местно и наружно. Для профилактики ОРВИ Деринат назначают по 2 капли в каждую ноздрю 2-4 раза/сут. При появлении симптомов респираторного заболевания препарат закапывают в нос каждые 1-1.5 ч. При ринитах и синуситах в каждую ноздрю закапывают по 3-5 капель Дерината (или вставляют пропитанный раствором препарата ватный тампон) 3-6 раз/сут. При воспалительных заболеваниях полости рта производят полоскание ротовой полости раствором препарата 4-6 раз/сут. В гинекологической практике назначают спринцевание влагалища и влагалищное введение тампонов с Деринатом. Ректальное введение препарата осуществляют при помощи микроклизм по 15-40 мл. Продолжительность курса лечения составляет 4-10 дней. В офтальмологической практике Деринат закапывают в глаза по 1-2 капли 2-3 раза/сут в течение 14-45 дней. При облитерирующих заболеваниях нижних конечностей с целью достижения системного эффекта препарат закапывают в нос по 1-2 капли в каждый носовой ход 6 раз/сут, продолжительность курса - до 6 мес. При постлучевых некрозах кожных покровов и слизистых оболочек, при длительно незаживающих ранах, ожогах, обморожениях, трофических язвах различной этиологии, гангрене на пораженные места рекомендуют накладывать аппликационные повязки (2 слоя марли) с нанесением препарата 3-4 раза/сут. Одновременно назначают интраназальное введение Дерината по 1-2 капли до 6 раз/сут.
Побочное действие Побочные эффекты при в/м применении препарата. Местные реакции: умеренная болезненность в месте инъекции. Возможно: гипогликемия (у больных сахарным диабетом); в ряде случаев - через 1.5-3 ч после инъекций кратковременная гипертермия, купирующаяся назначением симптоматических средств. При наружном и местном применении препарата побочных эффектов выявлено не было.
Противопоказания – беременность (для в/м введения); – лактация (грудное вскармливание) (для в/м введения). Беременность и лактация В/м применение Дерината противопоказано при беременности и в период лактации. Особые указания Не допускается в/в введение препарата Деринат. Для уменьшения болезненности при в/м инъекциях препарат рекомендуют вводить медленно в течение 1-2 мин. Непосредственно перед введением препарата ампулу следует согреть в руке до температуры тела.
Передозировка До настоящего времени о случаях передозировки препарата Деринат не сообщалось. Лекарственное взаимодействие Сочетанное применение с другими лекарственными препаратами может повысить терапевтический эффект Дерината. При совместном применении Деринат может усиливать действие антикоагулянтов. При местном применении Деринат не совместим с мазями на жировой основе.
Условия и сроки хранения Препарат рекомендуется хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 4° до 18°С.
Срок годности – 5 лет.
Условия отпуска из аптек Препарат для парентерального введения отпускается по рецепту. Препарат в форме раствора для наружного применения разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.