МИДОКАЛМ (MYDOCALM) TOLPERISONE
Производитель: GEDEON RICHTER Ltd.
Представительство: ГЕДЕОН РИХТЕР А/О
Код АТХ: M03BX04
Форма выпуска, состав и упаковка Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб. тольперизона гидрохлорид 50 мг -"- 150 мг Прочие ингредиенты: лактоза, лимонной кислоты моногидрат, кремний коллоидный безводный, стеарин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, титана диоксид (Е171), краситель Е129 или Е172. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. Раствор для инъекций 1 мл тольперизона гидрохлорид 100 мг Прочие ингредиенты: лидокаина гидрохлорид. 1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
Регистрационные №№: р-р д/инъекц. 100 мг/1 мл: амп. 5 шт. - П-8-242 №006573 28.09.95ППР таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг, 150 мг: 30 шт. - П №012273/01-2000 27.09.00
Фармакологическое действие Миорелаксант центрального действия. Снижает патологически повышенный мышечный тонус, ригидность мышц, улучшает произвольные активные движения. Механизм действия связан с регулирующим влиянием на каудальную часть ретикулярной формации, подавлением патологически повышенной спинномозговой рефлекторной активности и воздействием на периферические нервные окончания, а также центральными н-холинолитическими свойствами.
Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь тольперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность - около 20%. Метаболизм и распределение Тольперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится почками в виде метаболитов (99%).
Показания – органические и дегенеративные неврологические заболевания, сопровождающиеся усилением тонуса поперечно-полосатой мускулатуры (повреждения пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, последствия ОНМК); – гипертонус мышц; – мышечные спазмы; – мышечная контрактура; – ригидность мышц; – спинальный автоматизм; – спастический паралич (болезнь Литтла); – энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией (в т.ч. в детском возрасте). Режим дозирования Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата. Внутрь взрослым назначают в начальной дозе 50 мг 3 раза/сут; в дальнейшем дозу постепенно увеличивают, в большинстве случаев до 150 мг 3 раза/сут. В/м назначают по 100 мг 2 раза/сут. В/в Мидокалм вводят медленно в суточной дозе 100 мг (однократно). Детям в возрасте от 3 мес до 6 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе из расчета 5-10 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг в 3 приема.
Побочное действие Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, чувство дискомфорта в брюшной полости; в отдельных случаях - рвота. Со стороны ЦНС: редко - сонливость, мышечная слабость. Аллергические реакции: в отдельных случаях - диспноэ, анафилактический шок. Дерматологические реакции: редко - зуд, эритема, макуло-папулезные высыпания. Прочие: артериальная гипотензия (в основном при быстром в/в введении). Противопоказания – миастения; – детский возраст до 3 мес.
Беременность и лактация Применение Мидокалма при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца. Особые указания Перед парентеральным применением Мидокалма следует убедиться в отсутствии у пациента повышенной чувствительности к лидокаину.
Использование в педиатрии Детям рекомендуется назначать препарат только в форме таблеток 50 мг. Передозировка Данные о передозировке препарата Мидокалм не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие Данные о лекарственном взаимодействии препарата Мидокалм не предоставлены.
Условия и сроки хранения Список Б. Препарат следует хранить при комнатной температуре.
Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.
