АМИКСИН® (AMIXIN) TILORONE
Производитель: ДАЛЬХИМФАРМ ОАО
Представительство: МАСТЕРЛЕК ЗАО
Код АТХ: J05AX
Форма выпуска, состав и упаковка: Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. тилорон 60 мг - 125 мг
Прочие ингредиенты: магния карбонат основной, поливинилпирролидон, кальция стеарат, аэросил, масло вазелиновое, сахар, тальк, тропеолин О, титана диоксид, желатин, воск пчелиный. 6 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. 10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. таб., покр. оболочкой, 125 мг: 6 и 10 шт. - Р №000816/02-2002 28.11.02, таб., покр. оболочкой, 60 мг: 6 и 10 шт. - Р №000816/01-2001 12.11.01
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат, индуктор синтеза интерферонов. Эффективен при многих вирусных инфекциях (в т.ч. вызванных вирусами гриппа, другими возбудителями острых респираторных вирусных инфекций, вирусами гепатита, герпеса). Механизм противовирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов. Амиксин стимулирует образование в организме интерферонов альфа, бета, гамма. Основными структурами, продуцирующими интерферон в ответ на введение Амиксина, являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы, гранулоциты. После приема препарата внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 ч. Амиксин оказывает иммуномодулирующее действие: стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение T-хелперы/T-супрессоры.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема препарата внутрь тилорон быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 60%.
Распределение. Тилорон быстро проникает в кровь и распределяется в органах, тканях и биологических жидкостях организма. Связывание с белками плазмы крови - около 80%.
Метаболизм и выведение. Тилорон не подвергается биотрансформации и не кумулирует в организме. Выводится в неизмененном виде с калом (около 70%) и мочой (около 9%). Период полувыведения составляет 48 ч.
Показания
У взрослых:
– вирусные гепатиты А, В и С;
– герпетическая инфекция;
– цитомегаловирусная инфекция;
– грипп и ОРВИ (профилактика и лечение);
– в составе комплексной терапии инфекционно-аллергических и вирусных энцефаломиелитов (рассеянный склероз, лейкоэнцефалиты, увеоэнцефалиты);
– в составе комплексной терапии урогенитального и респираторного хламидиоза;
У детей в возрасте старше 7 лет:
– грипп и ОРВИ (лечение).
Режим дозирования
Для неспецифической профилактики вирусного гепатита А препарат назначают в дозе 125 мг в неделю в течение 6 недель. При лечении вирусного гепатита А доза препарата в первый день составляет 125 мг 2 раза/сут, затем переходят на прием 125 мг через день. Курс лечения - 1.25 г (10 таб.). При лечении острого гепатита В в первый и второй день доза препарата составляет 125 мг/сут, а затем 125 мг через день. Курс лечения - 2 г (16 таб.). При затяжном течении гепатита В в первые сутки доза препарата составляет 125 мг 2 раза/сут, затем 125 мг через день. Курсовая доза - 2.5 г (20 таб.). При хроническом гепатите В в начальную фазу лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.). В первые 2 дня суточная доза 250 мг, затем переходят на прием 125 мг через день. В фазу продолжения лечения суммарная доза составляет от 1.25 г (10 таб.) до 2.5 г (20 таб.), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина варьирует от 3.75 до 5 г, длительность лечения составляет 3.5-6 мес в зависимости от результатов биохимических, иммунологических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса. При остром гепатите С в первый и второй день лечения Амиксин назначают в дозе 125 мг/сут, затем 125 мг через день. Курсовая доза 2.5 г (20 таб.). При хроническом гепатите С в начальную фазу лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.). В первые 2 дня препарат принимают в дозе 250 мг/сут, затем 125 мг через день. В фазу продолжения лечения суммарная доза составляет 2.5 г (20 таб.), при этом препарат назначают в дозе 125 мг в неделю. Курсовая доза Амиксина 5 г, длительность лечения составляет 6 мес в зависимости от результатов биохимических, иммунологических и морфологических исследований, отражающих степень активности процесса. Для профилактики гриппа и ОРВИ Амиксин назначают в дозе 125 мг один раз в неделю в течение 6 недель. Для лечения гриппа и других ОРВИ в первые 2 дня болезни Амиксин назначают в дозе 125 мг/сут, затем 125 мг через день. Курсовая доза - 750 мг. Для лечения герпетической, цитомегаловирусной инфекции доза препарата в первые 2 суток составляет 125 мг, затем принимают по 125 мг через день. Курсовая доза - 2.5 г. При урогенитальном и респираторном хламидиозе Амиксин назначают в дозе 125 мг/сут в течение первых 2 дней, затем по 125 мг через день. Курсовая доза - 1.25 г. В комплексной терапии нейровирусных инфекций дозу устанавливают индивидуально, продолжительность курса - 4 недели. Детям в возрасте старше 7 лет рекомендуют применять препарат в форме таблеток 60 мг. При неосложненных формах гриппа или других ОРВИ препарат назначают в дозе 60 мг (1 таб.) в сут после еды на 1-й, 2-й и 4-й день от начала лечения. Курсовая доза - 180 мг (3 таб.). При развитии осложнений препарат принимают на 1-й, 2-й, 4-й, 6-й день от начала лечения. Курсовая доза - 240 мг. Препарат принимают внутрь после еды.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - диспепсические явления.
Прочие: возможны кратковременный озноб, аллергические реакции.
Противопоказания
– беременность;
– лактация;
– детский возраст до 7 лет;
– повышенная чувствительность к препарату.
Беременность и лактация. Амиксин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Особые указания. В составе комплексной терапии нейровирусных инфекций Амиксин применяют под наблюдением врача. Амиксин совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных инфекций.
Передозировка. До настоящего времени о случаях передозировки препарата Амиксин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие. Клинически значимого лекарственного взаимодействия Амиксина с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных инфекций не выявлено.
Условия и сроки хранения. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте. Срок годности - 3 года. Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.
ИНСТРУКЦИЯ
По применению амиксина при рассеянном склерозе
Регистрационный номер 96/252/1, 96/252/3
Амиксин(Amixinum) – низкомолекулярный синтетический препарат ароматического ряда класса флуоренонов – модулятор цитокиновых реакций. В медицинской практике применяется в виде дисковидных таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета.
Фармакологические свойства.
В организме больных рассеянным склерозом (РС), патогенетически определяемом как инфекционно-аллергический энцефаломиелит, амиксин модулирует про- и контравоспалительные цитокиновые реакции путем снижения спонтанной и повышения индуцированной продукции фактора некроза опухолей (ФНО-альфа), а также активации интерлейкинового ответа (ИЛ-10) Т-хелперов 2-го типа.
При начинающемся обострении заболевания, характеризующимся повышением содержания в крови Т-хелперов 1-го типа, восстанавливает иммунорегуляторный индекс (CD4/CD8), за счет подавления Th1 клеток.
Амиксин - обладает умеренным интерфероногенным действием, повышает как цитотоксическую,так и интерферонообразующую функцию естественных киллеров (ЕК) по механизму “поздней индукции”.После приема внутрь максимум продукции ИФН определяется в последовательности кишечник-печень-кровь через 4-24 часа.
В связи с вышеизложенным, амиксин эффективен при различных вирусных и бактериальных инфекциях (герпес,боррелии,хламидии и пр.).Профилактическое, защитное и лечебное действие амиксина изучено на экспериментальных моделях коронавирусного, флававирусного и альфавирусного энцефаломиелита.
При комбинации амиксина с иммуностимуляторами типа тималина и мембранотропными полиеновыми антибиотиками (амфотерицин В, амфоглюкамин) получен синергидный эффект. После курса амиксина достоверно уменьшается клеточная гиперчувствительность больных РС к основному белку миелина.
Лабораторные показатели действия амиксина продолжают улучшаться на протяжении двух и более недель после окончания приема препарата
Показания к применению.
Клиническим показанием к назначению амиксина при РС является малейшее проявление любых острых респираторных инфекций, как наиболее частых причин обострения демиелинизирующего процесса. Препарат принимают внутрь после еды в дозе 0,125-0,250 г в сутки через день в количестве 3-6 приемов. С целью профилактики сезонных обострений РС и по эпидпоказаниям рекомендовано принимать по 0,125 х 2 раза в неделю. В этих случаях амиксин следует рекомендовать всем членам семьи, проживающим вместе с больным РС. Кроме этого, амиксин можно назначать в комплексной терапии активного РС при определении функционально-морфологических признаков обострения заболевания по результатам МРТ или ПМРС. В этих случаях препарат принимают в тех же дозах по 10 приемов ежемесячно в течение полугода или до уменьшения зон перифокального отека на МРТ или пика инозитола и липидов на ПМРС. Для большей эффективности лечение РС амиксином сочетают с приемом пептидных биорегулирующих препаратов, вызывающих толерантность организма больных к белкам миелино-глиального комплекса(милорал,пролипс,сфинголин и др.).
Противопоказания.
Индивидуальная непереносимостьФорма выпуска. Таблетки по 0,125 г по 6 или 10 шт в упаковке
Условия хранения. В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при комнатной температуре. Список Б.
Примечание:
Амиксин в течение 4-х лет успешно применяется в Северо-западной ассоциации рассеянного склероза для профилактики весенних и осенних обострений заболевания, а также в комплексной терапии сопутствующих урогенитальных и герпетических инфекций
Амиксин - Первый пероральный низкомолекулярный индуктор эндогенного интерферона. Прямое противовирусное действие. Активирует выработку в организме всех видов интерферона - противовирусного белка. Улучшает состояние иммунной системы. Сегодня Амиксин - это самый мощный индуктор эндогенного интерферона, который можно принимать в виде таблеток. А поскольку интерферон - это вещество, являющееся главным врагом всех вирусов сразу, Амиксин используют при различных вирусных заболеваниях: грипп, ОРВИ, гепатиты, герпес. Кроме того, Амиксин применяется в лечении рассеянного склероза, урогенитальных инфекций (в том числе и при хламидиозе), а также при многих других вирусных и аутоиммунных заболеваниях.
Амиксин как профилактическое средство от гриппа и ОРВИ включен в Приказ Комитета здравоохранения г. Москвы № 431/168 от 18.09.2002 г. "О проведении мероприятий по сезонной профилактике гриппа и респираторных вирусных инфекций в г. Москве в 2002-2003 гг."
В терапевтических дозах нетоксичен; Простая и удобная лекарственная форма - таблетки, покрытые оболочкой; Хорошо совместим с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных болезней; Резко снижает частоту обострений при хронических заболеваниях, улучшает качество жизни больных; Применяется у взрослых и детей (после 7 лет).
Амиксин прекрасно изучен, он прошел многочисленные серьезные клинические испытания. Разработка и апробация Амиксина проведена в следующих учреждениях:
НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи РАМН, г. Москва (хламидиозы, герпетические, цитомегаловирусные инфекции).
Одесский медицинский университет (грипп, гепатиты)
Российская военно-медицинская академия им. С. М. Кирова, г. Санкт-Петербург
НИИ военной медицины, г. Санкт-Петербург
НИИ онкологии, г. Санкт-Петербург
Физико-химический институт, г. Одесса
Институт проблем онкологии, г. Киев
Институт биорегуляции и геронтологии, г. Санкт-Петербург
Больница им. С. П. Боткина, г. Москва
Городская инфекционная больница, г. Калининград
Краевая инфекционная больница, г. Краснодар
ЦНИИ эпидемиологии при ГК по санэпиднадзору РФ, г. Москва
Московский городской противогерпетический центр