ВИФЕРОН® (VIFERON)
INTERFERON ALFA-2b
Производитель: ФЕРОН ООО
Представительство: ФЕРОН ООО
Код АТХ: L03AB05
Форма выпуска, состав и упаковка. Суппозитории 1 супп. человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b -150 тыс.МЕ - 500 тыс.МЕ - 1 млн.МЕ - 3 млн.МЕ
Прочие ингредиенты: токоферола ацетат (в виде 5% масляного раствора), аскорбиновая кислота, масло какао.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Виферон®-мазь. Мазь для наружного применения 1 г человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b 40 тыс.МЕ
Прочие ингредиенты: токоферола ацетат (в виде 5% масляного раствора), ланолин безводный, вазелин. 12 г - банки (1)- коробки картонные.
мазь д/наружн. прим. 40 тыс.МЕ/1 г: банка 10 г - 98/118/7 суппозитории 150 тыс.МЕ, 500 тыс.МЕ: 10 и 20 шт. - 96/432/5
Фармакологическое действие
Препарат человеческого рекомбинантного интерферона альфа-2b. Оказывает противовирусное, иммуномодулирующее и антипролиферативное действие. Под воздействием интерферона в организме усиливается активность естественных киллеров, Т-хелперов, цитотоксических Т-лимфоцитов, фагоцитарная активность, интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов, экспрессия антигенов МНС I и II типа. Препарат также непосредственно ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов, хламидий. Повреждение клеточных мембран, наблюдаемое в ходе развития инфекционного процесса, является причиной снижения противовирусной активности интерферона. Токоферола ацетат и аскорбиновая кислота, входящие в состав препарата Виферон, являются мембраностабилизирующими компонентами, антиоксидантами, в сочетании с которыми противовирусная активность рекомбинантного интерферона альфа-2b возрастает в 10-14 раз. Кроме того, усиливается иммуномодулирующее действие интерферона на Т- и В- лимфоциты, нормализуется содержание иммуноглобулина Е, отсутствуют побочные эффекты (повышение температуры тела, лихорадка, гриппоподобные явления), возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона.
Установлено, что при применении Виферона в течение 2 лет не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность рекомбинатного интерферона альфа-2b. Применение препарата Виферон позволяет значительно снизить курсовые дозы и продолжительность курсов лечения антибиотиками, гормонами и цитостатиками.
Особенности введения лекарственной формы обеспечивают длительную циркуляцию в крови интерферона альфа-2b.
Фармакокинетика
Через 12 ч после ректального введения Виферона наблюдается снижение уровня интерферона в сыворотке крови, что обуславливает необходимость его повторного введения.
Показания
– в составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей: ОРВИ, пневмония (бактериальная, вирусная, хламидийная), менингит, сепсис, специфическая внутриутробная инфекция (хламидиоз, герпетические инфекции, цитомегаловирусная инфекция, энтеровирусные инфекции, висцеральный кандидоз, микоплазмоз);
– в составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D у детей, а также в терапии хронических вирусных гепатитов выраженной степени активности и цирроза печени с применением плазмафереза и гемосорбции;
– у беременных женщин с урогенитальной инфекцией (хламидиоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция, уреаплазмоз, трихомониаз, гарднереллез, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, микоплазмоз) в качестве интерферонкорригирующего средства;
– лечение герпетических поражений кожи и слизистых оболочек (для мази).
Особенности препарата Виферон:
Терапевтическое действие Виферона обеспечивается не только эффектами входящего в его состав рекомбинантного интерферона, а всем комплексом компонентов препарата, активно дополняющих друг друга. Установлено, что в ходе развития инфекционного процесса вне зависимости от вида возбудителя значительно снижается антиокислительная активность (АОА) плазмы крови, что приводит к усилению перекисного окисления липидов (ПОЛ) и повреждению клеточных мембран. Это служит причиной снижения антивирусной активности интерферона, что связано с нарушениями мембранных взаимодействий, процессов рецепции молекул интерферона и передачи сигнала внутрь клетки. Кроме того, следствием инфицирования и усиления ПОЛ является повышение проницаемости мембран лизосом, вследствие чего усиливается выход из клеток лизосомальных протеаз. Повышение протеолитической активности плазмы крови обусловливает высокую скорость инактивации и катаболизма циркулирующих молекул интерферона. Для нормализации соотношения ПОЛ-АОА в плазме крови в состав препарата были включены мембраностабилизирующие компоненты-антиоксиданты a-токоферола ацетат и аскорбиновая кислота. Антиоксидантные компоненты Виферона - аскорбиновая кислота и a-токоферола ацетат регулируют окислительно-восстановительные процессы в организме, углеводный обмен, способствуют регенерации тканей, участвуют в биосинтезе белков и тканевом дыхании и пр. Хорошо известно иммуномодулирующее действие a-токоферола и его протективный эффект при сочетании с химиопрепаратами. Комплексный состав Виферона обусловливает ряд новых эффектов: в сочетании с мембран-остабилизирующими препаратами противовирусная активность рекомбинантного интерферона возрастает в 10-14 раз, усиливается его иммуномодулирующее действие на Т- и В-лимфоциты, нормализуется содержание иммуноглобулина Е. Особенности введения лекарственной формы обеспечивает длительную циркуляцию в крови интерферона альфа-2b. Суппозитории обеспечивают простой, безопасный и безболезненный способ введения, что особенно актуально для педиатрии (неонатологии), а также при амбулаторном лечении и самостоятельном приеме препарата больными. Отсутствуют побочные эффекты (повышение температуры, лихорадка, гриппоподобные явления), возникающие при парентеральном введении препаратов интерферона. Установлено, что при применении Виферона в течение 2 лет не образуются антитела, нейтрализующие противовирусную активность рекомбинатного интерферона альфа-2b. Применение препарата Виферон позволяет значительно снизить курсовые дозы и продолжительность курсов лечения антибиотиками, гормонами и цитостатиками.
Режим дозирования
В составе комплексной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний новорожденным (в т.ч. недоношенным) детям назначают суппозитории, содержащие 150 тыс.МЕ интерферона альфа-2b. Новорожденным (в т.ч. недоношенным) детям с гестационным возрастом более 34 недель препарат назначают по 1 суппозиторию 2 раза/сут с интервалом 12 ч. Недоношенным детям с гестационным возрастом менее 34 недель - по 1 суппозиторию 3 раза/сут с интервалом 8 ч. Курс лечения составляет 5 дней. Рекомендуемое количество курсов Виферона при различных инфекционно-воспалительных заболеваниях у новорожденных (в т.ч. недоношенных) детей: ОРВИ - 1 курс; пневмония бактериальная - 1-2 курса, вирусная - 1 курс, хламидийная - 1 курс; сепсис - 2-3 курса; менингит - 1-2 курса; герпетические инфекции - 2 курса; энтеровирусная инфекция - 1-2 курса; цитомегаловирусная инфекция - 2-3 курса; микоплазмоз - 2-3 курса. Перерыв между курсами составляет 5 дней. По клиническим показаниям терапия Вифероном может быть продолжена.
В составе комплексной терапии хронических вирусных гепатитов B, C, D детям в возрасте до 7 лет назначают суппозитории, содержащие 500 тыс.МЕ или 1 млн.МЕ интерферона альфа-2b, детям старше 7 лет назначают суппозитории, содержащие 1 млн.МЕ или 3 млн.МЕ интерферона альфа-2b в зависимости от клинических показателей: по 2 суппозитория/сут с интервалом 12 ч ежедневно в течение 10 дней; затем назначают по 2 суппозитория/сут с интервалом 12 ч 3 раза в неделю через день в течение 6-12 мес.
При хроническом гепатите выраженной степени активности и циррозе печени перед проведением плазмафереза и/или гемосорбции назначают по 2 суппозитория/сут с интервалом 12 ч ежедневно в течение 14 дней. Детям в возрасте до 7 лет назначают суппозитории, содержащие 150 тыс.МЕ, детям старше 7 лет назначают суппозитории, содержащие 500 тыс.МЕ интерферона альфа-2b.
В составе комплексной терапии беременных с урогенитальной инфекцией при сроке беременности с 28 по 34 неделю назначают суппозитории, содержащие 150 тыс.МЕ интерферона альфа-2b, по 2 суппозитория/сут с интервалом 12 ч через день. Курс лечения - 10 суппозиториев. С 35 недели до родоразрешения назначают суппозитории, содержащие 500 тыс.МЕ интерферона альфа-2b, по 2 суппозитория/сут с интервалом 12 ч ежедневно. Курс лечения составляет 5 дней. Всего назначают 7 курсов в течение 12 недель. Перерыв между курсами - 7 дней. Продолжительность лечения определяется динамикой клинико-лабораторных показателей.
Виферон-мазь назначают при появлении первых симптомов герпетического поражения кожи и слизистых оболочек и в первые 2-3 дня рецидива герпеса различной локализации и продолжают 5-7 дней. Мазь наносят тонким слоем на очаги поражения и осторожно втирают 2-3 раза/сут.
Побочное действие. При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочное действие не выявлено.
Противопоказания. повышенная чувствительность к маслу какао.
Беременность и лактация. Возможно применение Виферона при беременности по показаниям.
Особые указания
Для лечения широкого спектра инфекционно-воспалительных заболеваний Виферон можно применять в составе комбинированной терапии с антибактериальными препаратами, глюкокортикоидами, иммуносупрессивными препаратами. Имеются данные об эффективности применения препарата Виферон в составе комплексной терапии и для профилактики следующих заболеваний и состояний: герпетические инфекции, хламидиоз, уреаплазмоз, токсоплазмоз, цитомегаловирусная инфекция у взрослых и детей старше 1 года; вирусные гепатиты у взрослых, ОРВИ, грипп, бронхиальная астма, ювенильный ревматоидный артрит; менингеальная форма клещевого энцефалита; простатиты различной этиологии; гнойно-септические послеоперационные осложнения, вирусассоциированные гломерулонефриты, пиелонефриты.
Передозировка. В настоящее время о случаях передозировки препарата Виферон не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие. Лекарственное взаимодействие препарата Виферон не описано.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности суппозиториев - 2 года. Срок годности мази - 1 год. Условия отпуска из аптек. Препарат отпускается по рецепту.
