Содержание

1) Рассеянный склероз: Aimspro
2) Что такое Aimspro – торговое название Козьей Сыворотки?
3) Уголовное расследование "чудесного лекарства" РС

************************************************************************************************
Часть 1.
************************************************************************************************
Рассеянный склероз: Aimspro
Баронесса Грингросс спрашивает правительство ее величества: 
Насколько лекарство Aimspro доступно в Национальной Службе Здравоохранения для лечения пациентов, страдающих рассеянным склерозом?. [HL75]
Лорд Уорнер: Лекарство Aimspro не лицензировано для использования в Британии, поэтому оно не будет широко доступно в Национальной Службе Здравоохранения. Специалист невролог, желающий выписать это лекарство на основе поименной регистрации таких пациентов, должен согласовать финансирование с соответствующей организацией по оказанию медицинской помощи, а также прийти к договоренности с производителем. 
Новости от Daval International

22/05/06 – Прописано по Интернету

По-видимому, небольшое количество рецептов на Aimspro, прописываемого на особых условиях в Британии, может быть выдано через Интернет без прямого отслеживания пациентов. Мы расцениваем такое отсутствие клинического участия как неэтичное и неприемлемое по принципам GMC, учитывая статус Aimspro как нелицензированного препарата, который должен проходить дальнейшие клинические испытания.
Ведение и регистрация сведений о безопасности является исключительным приоритетом Daval, следовательно, в случаях, в которых нам удалось установить отсутствие прямого контакта между прописывающим специалистом и пациентом, Aimspro не будет выдаваться.
Информация об испытаниях
Уже два года Daval совершенствует процесс производства Aimspro с целью соответствовать требованиям проведения клинических испытаний Европейского Сообщества от 2004. Последняя публикация о продукте GMP означает, что Компания может приступить к важнейшей фазе, во время которой независимые клинические специалисты протестируют Aimspro на условиях двойных-слепых плацебо испытаний.

В последние месяцы мы начали переговоры с несколькими такими специалистами. В результате опыта, полученного от лечения пациентов, давших информированное согласие, и лечения на основе благотворительности между 2003 и 2005, пять предложений клинических испытаний обсуждаются в настоящее время. Предполагается, что первое изучит действие Aimspro при демиелинизирующих заболеваниях периферической нервной системы. Оно будет строиться по эффективной двойной-слепой перекрестной модели.

Второе исследует действие при нарушениях функций мочевого пузыря при прогрессирующем (т.e. первично и вторично) рассеянном склерозе. Третье имеет целью установить имеется ли благотворный эффект от Aimspro на дыхательные функции при глубоких стадиях заболеваний двигательных нейронов.

Четвертое испытание, касающееся другого воспалительного заболевания – псориаза – рассматривается. Это распространенное заболевание, поражающее около 2% населения Соединенного королевства, и, на сегодняшний день, полное излечение его невозможно.
Наконец, для лечения болезни Краба – предстоит определить благотворное влияние при этом редком заболевании.

Таков сложный процесс клинических испытаний (по понятным причинам), результаты которых вряд ли будут доступны для экспертной оценки раньше начала 2007. Как бы то ни было, мы регулярно обновляем страницу по мере продвижения испытаний.
2 мая 2006

У больных рассеянным склерозом появилась надежда из-за испытаний лекарства, на основе козьей крови. (BBC news) 21 марта 2005
Исследования в Оксфордском университете показали, что две недельные инъекции противовоспалительного препарата улучшили зрение 11 пациентов. 
Одним из распространенных симптомов РС, поражающего 80,000 человек в Британии, являются проблемы со зрением по причине воспаления зрительного нерва. 
Специалисты по РС говорят, что необходимы дальнейшие исследования этого лечения. 
Препарат, называющийся Aimspro, еще не лицензирован ни в одной стране, но производитель Daval International заявляет, что надеется получить одну лицензию в течение года. 
Более 200 пациентов в Британии получали Aimspro на основе поименной регистрации пациентов, при этом врачи принимают на себя ответственность за выписку этого препарата. 
Инвалидность 
Это первое лечение, способное сократить инвалидность при хроническом течении дегенеративного заболевания нервной системы. 
Профессор неврологии оксфордского Университета Пол Мэтьюз, проводивший испытания в госпитале John Radcliffe, заявляет, что результаты были "обнадеживающие". 
"Исследуя действие лекарства на зрение пациентов с невритом зрительного нерва, мы надеемся понять возможное действие лекарства на болезнь, поражающую другие части мозга".
При этом он добавил, что необходимы дальнейшие исследования лекарства. 
Брайан Квик, исполнительный директор Daval, заявил: "Мы думаем, что это лекарство, учитывая клинические и опытные результаты, может широко применяться для борьбы с РС, смягчая симптомы и улучшая качество жизни больных. 
"Но также мы изучаем его потенциал в лечении других заболеваний, включая наследственные заболевания нервов, мышечную дистрофию и некоторые другие редкие и до сих пор неизлечимые заболевания." 
Майк О'Донован, исполнительный директор общества РС, сказал: "Эти исследования придают значение многообещающим легендарным результатам, полученным, как заявлено, при лечении. Мы с нетерпением ждем продолжения исследований".

21 июля 2005
Dr. Льюис: Я думаю, Лидер Палаты Общин обратит внимание на мой запрос. 
Он о 8,500 больных, страдающих рассеянным склерозом, которые отчаянно ждут утверждения лекарства AIMSPRO, испытания которого проводились несколько последних лет. Изменения медицинского регламента привели к его отзыву и в результате, те, у кого произошли значительные улучшения состояния, сейчас ощущают возвращение симптомов. Вмешается ли Лидер палаты общин в это дело? Это очень жестоко, когда те, чье состояние стало лучше, видят, что их возможность на постоянное улучшение откладывается. 
Mr. Хун: Каждый член палаты общин знает о страданиях, причиняемых этой тяжелой болезнью — часто на примере друзей и членов семей — и о необходимости соответствующего лечения. Но они знают также, что решение о доступности лекарств принимается Государственным институтом здравоохранения, не зависящим от правительства, и делающим медицинские заключения на основе соответствующих медицинских фактов. Это правильный подход к этой сложной и деликатной проблеме, и он должен быть сохранен. 

Дневник Тревора Уэдилавза об Aimspro

29/04/06

Aimspro привезли через 1,5 часа от назначенного времени. Его вынули из фургона в контейнере, в котором, я думаю, был сухой лед. Ампулы с сывороткой были перемещены в мой морозильный аппарат. Я купил термометр для проверки температуры – она была подходящей. Мне оставили копию формы с данными о температуре в фургоне. Я также повысил мою страховку морозильника, и они вписали ''лекарство в морозильнике'' в мой полис. Ј 20.00 в год! 
Итак, преисполненный надежд и ожиданий я сходил к моему врачу (с термосом, наполненным сухим льдом).
Мне сделали укол (за два приема) как рекомендуется и меня отвезли домой. Все это произошло в 15.30 в пятницу 28.04.06.
Сейчас прошло уже 24 часа и.... пока ничего!
Я использую и остальные 14 ампул – но уже ясно, что сразу у меня это не сработало. 
Сказали, что я полностью уверен, что во многих, если не в большинстве случаев, будут значительные улучшения.- Это еще не 100%! – С нетерпением жду следующих инъекций.
С уважением,
Тревор 
10/05/06 
Мне только что сделали третью инъекцию Aimspro. Удивительно, что несмотря на то, что я не заметил ничего особенного, но моя физиотерапевт заметила!
В феврале я сказал ей, что буду принимать Aimspro. Я попросил ее не спрашивать меня об этом до тех пор, пока она сама не почувствует, что я его принимаю. Она и не упоминала об этом – до вчерашнего дня.
Я делал все как обычно, пока она занималась другим пациентом. Это 'ходьба' (или перемещение себя) между параллельными перилами.
Она взглянула на часы и сказала, что никогда не видела, чтобы я так долго шел, держась вертикально.
Когда она двигала моими ногами (для поддержания подвижности суставов) вместе со мной на кушетке, она быстро сказала, что уже целую вечность она не видела, чтобы я двигался так легко! А потом она сказала (немного подумав) что, вероятно, я начал принимать Aimspro!
Хорошо....Первый раз! Может, происходит больше, чем я думал!
Инъекции тоже стали делать чаще, может быть, это начало!
Тревор
17/05/06
Завтра у меня пятая инъекция. 
Мой мочевой пузырь значительно улучшился, и я перестал принимать лекарства, которые позволяли мне жить без постоянного катетера. И еще я перестал принимать Baclefen.
Вчера я встал из инвалидного кресла два раза, используя костыли только для равновесия. Это было невозможно! Я совсем не пользовался костылями уже около года.
Но сегодня плохой день, какая-то скованность вернулась в мои ноги, но я продолжаю надеяться!
С уважением
Тревор.
23/05/06
Инъекция No. 6 вчера. 
До укола, когда я одевался, я встал с кровати, сохраняя равновесие, и заправил рубашку в брюки, застегнул застежку, а потом молнию. Затем я схватился за стеновые перила и ''вышел'' из спальни.
Если такой уровень равновесия и пространственной ориентации окажется постоянным, это было бы ''жизненное изменение''. Сегодня сделать не могу – но маленькие признаки и т.п. .... А еще, (извиняюсь, что об этом) я пахну! Это означает, что, либо мое обоняние немного вернулось ко мне, либо, что я обычно пахну приятно, но снова начал потеть! Очень надеюсь на последнее!
В общем, должно быть, мне лучше. Это жизнеутверждающе, но еще не перемена жизни. Логично ли это?
По-прежнему надеюсь.
С уважением
Тревор
30/05/06
Я уже говорил о мочевом пузыре. Кажется, улучшение стабилизировалось и стойко держится. 
У меня слегка болело горло и в Daval сказали, что инфекция может обратить все улучшения. До тех пор, пока я не вернулся к своему состоянию где-то месячной давности, я не понимал, насколько значительными были улучшения. Во всяком случае, улучшение мочевого пузыря сохранилось. 
Скованность, особенно в ногах, почти прошла, но опять очень ощутимо вернулась и может, опять понемножку проходит. Это основная причина, почему я не могу ходить.
Равновесие улучшилось, и улучшение возвращается.
Что пока не прошло, так это периодическое "дерганье" ног - каждые 13 секунд – особенно, когда я в постели и пытаюсь заснуть. Почти каждую ночь, часа два, и очень мешает жить. Если бы это прошло, было бы здорово.
Мне все время говорят, что мой голос стал четче и яснее, особенно по телефону. В общем, я начинаю думать ''это результат".
Тревор
14/06/06
Я благодарю всех тех людей, которые проявили озабоченность, что я давно не писал. Извиняюсь перед ними, что, может быть, повторяю то, что уже говорил! 
На меня ужасно подействовала жара – а сейчас, когда температура у нас более нормальная, я знаю – мне не становится хуже!
Сегодня я надел брюки, снова не держась и не упав назад на кровать. Но это было очень трудно. – Последний раз так и случилось и показалось нормальным – но эти мелочи...
Улучшение с мочевым пузырем – по-прежнему – какое счастье! И я ходил на постановку ''Am Dram'' вчера вечером – просто потому, что захотелось. Обычно меня было не выгнать из дому вечером!
Остальное примерно по-прежнему. Нет поразительного улучшения, но и нет постепенного ухудшения – и это приятно, знать, что ты не катишься по наклонной!
Спасибо всем, кто дал совет ''как остановить дерганье ног'' Я, наверное, попробую их все – но как раз уже четыре дня у меня нет этого в течение больше чем по две минуты! Может ли это быть Aimspro или просто повезло на четыре дня? Подождем и увидим!
С уважением
Тревор

************************************************************************************************
Часть 2.
************************************************************************************************

Козья Сыворотка
Вот что говорят люди о Козьей Сыворотке –
“Это чудо – мне на 90% лучше!”
“Волшебство – теперь я могу пройти пару миль”.
“Почти сразу я смог ходить быстрее и лучше”.
“У подавляющего большинства – 85% – положительные изменения – от очень маленьких до огромных”.
Так может быть это Великое Новое Лекарство от РС?
Treatments

Что такое Aimspro – торговое название Козьей Сыворотки?
Это очищенная сыворотка, взятая у коз, которым делалась вакцинация от высокоспецифичного иммуногена.
Небольшое количество крови берется у живых коз, в процессе их не убивают.

Как это работает?
Точный механизм действия еще не понят полностью. Aimspro - продукт биотехнологий, использующих
поликлональные антитела. Точная технология
не может быть раскрыта по причинам коммерческой конфиденциальности.
В международном патенте продукта сказано, что коза вырабатывает антитела к
HLA класса 2 части иммунной системы. Это создает каскад, посредством которого иммунная система может совладать с антигеном.

Aimspro работает?
Сообщается, что он ‘работает’ в 85% случаев у больных РС. Это значит, что у них происходят улучшения от незначительных до поразительных; также он может предотвратить или замедлить прогрессирование заболевания. Никто не знает, почему у одних людей он действует эффективней, чем у других.

Как возникло это лекарство?
Американский ученый
Стэн Уайт
обнаружил новый механизм,
посредством которого сыворотка специально иммунизированных коз может лечить некоторые человеческие заболевания.
У него не было средств на развитие этого открытия, но он связался с британским предпринимателем 
Дэвидом Шоттоном, основателем компании Daval
International, у которого были средства на покупку прав на развитие этой технологии и лекарства.
С тех пор все лабораторные работы и развитие продукта происходят в Британии.
Коз выращивают в США, где также изготавливают сырье. Затем его переправляют в Британию для очистки.

Почему именно козы?
Козы – животные, которых обычно используют 
в медицине и биотехнологиях.
Их достаточно много для производства продукта в большом количестве, при этом их легко выращивать в регулируемой среде.

Откуда берутся эти козы?
Породистые козы, используемые при изготовлении лекарства, берутся с лицензированной Министерством земледелия США исследовательской фермы в США, но изначально эта порода
коз происходит из Южной Африки. Все козы здоровы и прекрасно содержатся.
Коз достаточно много для обеспечения сывороткой пациентов РС-ников во всем мире, и хотя процесс на сегодняшний день очень дорогостоящий – он станет гораздо дешевле с момента утверждения и выдачи лицензии на это лекарство.

Как вводится это лекарство?
Простой подкожной инъекцией – в плечо,
бедро, ягодицу.
Пациентов обучают делать себе инъекции самостоятельно, используя такие же шприцы, что и больные диабетом. Инъекция делается просто, быстро и практически безболезненно.

Имеются ли какие-либо побочные эффекты?
Почти никаких побочных эффектов не возникало у тех, кто уже получал такое лечение, только у некоторых может возникать покраснение в месте инъекции. Всем новым пациентам проводится контрольная инъекция 0.1ml для того, чтобы убедиться, что нет негативных реакций.

Какие симптомы РС лечит Aimspro? 
Все. Пациенты, получающие такое лечение, чаще всего отмечают улучшение ходьбы,
тазовых функций,
силы, равновесия, уменьшение усталости, улучшение мелкой моторики, общего самочувствия, сообразительности, и вообще ощущают себя более ‘нормальными.’

Излечивает ли Aimspro РС или только лечит?
Это лекарство, которое принимается раз в неделю, вероятно, пожизненно. Если вы прекращаете прием, симптомы РС могут ухудшиться вновь. Поэтому это определенно не является полным излечением.


Когда The Sunday Times опубликовала историю в январских новостях, заявив, что “Инъекции козьей сыворотки помогают больным РС вновь начать ходить”, это была сенсация. С того момента на ученых, больницу и компанию, упомянутых в статье, обрушился шквал телефонных звонков, писем и e-mail сообщений от людей, больных РС, жаждущих узнать больше и получить лечение.
Джуди Грэхэм, Издатель New Pathways, выяснила всю эту ЭКСКЛЮЗИВЕУЮ историю.

Ученый: Профессор
Ангус Далглейш
Профессор Далглейш из
госпиталя Георга на юге Лондона, известный онколог, играет ключевую роль во всей истории с Aimspro.
Как это лекарство работает при РС?
Профессор Далглейш говорит: “Это все новые пути. Оно подавляет мощные воспалительные реакции и стимулирует другие реакции иммунной системы, которая чрезмерно активна при РС. Лекарство Aimspro
подавляет эти реакции,
но благотворный эффект намного превосходит это объяснение”.
Сейчас, когда так много пациентов ощутили благотворное влияние этого лечения, Профессор Далглейш чувствует, что оно должно приниматься всерьез медицинским сообществом. “У большинства появились субъективные улучшения, а для этих пациентов, субъективные улучшения очень важны – такие, как способность легче переворачиваться в кровати”.
Уникальность Aimspro еще и в том, что он не испытывался на животных до того, как быть опробованным на людях. “Мы обошлись без животных, так как здесь невозможна животная модель. Особые реакции, над которыми мы работали, обнаружены только у людей. Если бы мы испытывали лекарство на животных, оно бы не сработало”.

Что за Daval
International?
Это небольшая британская исследовательская компания, основанная в 2000 г. богатым предпринимателем Дэвидом Шоттоном из южного района Лондона. Он был готов уйти на пенсию, когда его партнер из США спросил, может ли он вложить деньги в новое лекарство из козьей сыворотки. Он увлекся проектом и потенциальной возможностью помочь больным людям и вложил ?5M своих собственных средств. Сейчас в компании есть банкир, финансисты, доктора и ученые.
Дэвид Шоттон говорит: “Когда мы начинали, я совершенно не представлял во что я ввязался, и сколько денег понадобится для выведения нового лекарства на рынок”. Но тут он увидел, как его собственная племянница почувствовала себя лучше от лечения Aimspro, и убедился.
Он говорит: “Меня зацепило. Нужно было сделать это во что бы то ни стало. Я знал, что мне предстоит сделать все, чтобы дать это лекарство тем, кто отчаянно нуждается в нем”.
Управляющий директор Брайан Квик говорит: “Это наша миссия. Мы не знаем, сможем ли мы излечить людей, больных РС, но мы точно знаем, что мы сможем улучшить их качество жизни и в большинстве случаев сделать так, чтобы они могли жить нормальной жизнью”.
Из 700 акционеров, некоторые – счастливые пациенты; другие – члены семей и друзья, желающие помочь.
Будучи маленькой компанией, Daval хотела бы исследовать пути объединения с более крупной фармацевтической компанией для вывода на рынок и распространения этого продукта.

Врач, проводящий лечениеt: Dr Дэвид Мейзелз
Dr Мейзелз, врач из Кента, проводит информированные испытания со 130 пациентами РС-никами на основе ‘информированного согласия’. Таким образом, он наблюдал больше, чем любой другой врач, пациентов, получавших козью сыворотку.
“Она работает. У подавляющего большинства – 85% – положительные изменения – от очень маленьких до огромных. Иногда она работает невероятно быстро – пациентам становится легче в течение нескольких минут. Иногда и ничего удивительного.
При РС нечто
повреждает нервную проводимость.
Имеется агрессивная к нервной проводимости среда. Aimspro обращает вспять агрессивную среду и функции восстанавливаются”.
Снова и снова Dr
Мейзелз видел, как у больных РС наступают поразительные и значительные улучшения. “У меня была пациентка с РС, въехавшая в мой кабинет
в инвалидной коляске. К третьей неделе лечения, она входила в мою дверь на костылях.
“Это более заметно, когда они встают из инвалидных кресел – и 1 из 5 делает это. Результаты труднее определить с ‘ходячими больными,’ но часто заметны улучшения в менее очевидных вещах, таких как сила, мышечный тонус, шатающаяся походка, реакция на жару, неврит глазного нерва, а также контроль за тазовыми функциями.
А что с теми 15% у кого не возникает положительного ответа?
Dr Мейзелз говорит, что только в 5% случаев Aimspro
совсем не действует. Остальные 10% или в слишком тяжелом состоянии, чтобы получить улучшения, или получают какое-то психологическое преимущество от болезни и просто не хотят попытаться, или не приезжают на лечение из-за расходов или расстояния.
А что насчет эффекта плацебо? Может быть, в этом причина такого эффекта у стольких больных РС? “Точно нет,” настаивает Dr Мейзелз. “Сначала я относился к этому скептически и думал, что это плацебо. Но, увидев результат, теперь я уверен, что это не плацебо”.
Dr Мейзелз уверен, что испытания покажут значительный результат. “Я думаю, состояние пациентов улучшится по шкале инвалидности, со смесью субъективных и объективных улучшений.
Я думаю, это будет действительно ЛЕЧЕНИЕ от РС. Оно работает.
Ничто еще так не занимало меня, как это. Это продукт, который превосходит все остальное, имеющееся на рынке, без исключения. Есть огромная потребность в нем, и он поможет людям”.

Что такое поликлональные антитела?

Поликлональные антитела это белки, производимые белыми кровяными клетками как ответ на антиген (чужеродный белок).
Различные антитела распознают различные части антигена и разрушают
или нейтрализуют его.
‘Aimspro’ использует поликлональные антитела из сыворотки (жидкая часть крови) коз, которые были вакцинированы различными вакцинами, чтобы производить нейтрализующие антитела.
Поликлональные антитела работают лучше, чем моноклональные. Dr Дэвид Мейзелз говорит “С моноклональными антителами вы получаете только часть картины – как будто видите только свой локоть. А с поликлональными антителами, в отношении получения ответа, это полная картина”.
Медицинские испытания
Вторично- прогрессирующий РС Основное испытание Aimspro для РС проводится в
Atkinson Morley Wing в медицинской школе госпиталя Святого Георга в Тутинге, юг Лондона. Консультант, ответственный за испытание, Dr Дэвид Барнз, ведущий невролог по рассеянному склерозу. Эти клинические испытания отвечают всем строгим научным критериям – они
двойные-слепые, плацебо контролируемые
и рандомизированные.
Целью испытаний является проверить, предотвращает/замедляет ли лекарство прогрессирование РС. Также дает возможность увидеть, улучшилось ли состояние пациента.
Dr Барнз услышал об испытаниях Aimspro на основе информированного согласия, и был впечатлен легендарными результатами Dr Мейзелза настолько, чтобы произвести собственное научное исследование.
Несколько пациентов уже принимают участие в испытаниях, еще больше будут набраны, пока общее количество не достигнет 40.
Критерием успеха
будет, насколько пациент поднялся по ряду шкал инвалидности.
Если будут достигнуты ощутимые результаты,
испытания будут прекращены раньше. Dr Барнз говорит:
“Чем эффективней окажется лечение, тем быстрее оно станет доступным.
Было бы чудесно для больных РС, если бы оно заработало. Поэтому я этим и занимаюсь”.
Если ‘Aimspro’ будет помогать при вторично-прогрессирующем течении РС, то, почти наверняка, он будет доступным и для пациентов с ремитирующим и первично-прогрессирующим РС.
?
Где я могу получить это лечение?
Врач из Чизлхерста, Dr
Дэвид Мейзелз, предоставляет лечение добровольцам на основе ‘информированного согласия’ уже два с половиной года. Пока лечение получили уже 100 пациентов с РС, часто с “изумительными результатами”. Эти люди узнали о Dr Мейзлзе по ‘сарафанной почте’.
Два клинических испытания сейчас проходят для проверки Aimspro для РС: Крупнейшее - в Atkinson Morley wing госпиталя Святого Георга на юге Лондона для вторично-прогрессирующего РС. 
Daval International предвидит
большой спрос среди пациентов на это лечение, когда о нем станет более широко известно.
Тем не менее, их удерживает необходимость удостовериться в обоснованности испытаний, притом, что лечение еще не лицензировано и у них нет финансовой возможности лечить всех пациентов, которые не подходят по критериям испытаний.
Они уже получили сотни трогательных писем
с вопросом, как попасть в эти испытания, а если это невозможно, как получить такое лечение напрямую. Брайан Квик, Доктор медицины из Daval говорит “Хотя мы и не сделаем ничего, что может нанести ущерб официальным испытаниям, мы понимаем, что должны сделать все возможное, чтобы облегчить страдания, доставляемые этой страшной болезнью”.

Как скоро Aimspro
станет доступным?
Если результаты будут так хороши, как мы ожидаем, все равно это займет не менее 2 или 3 лет (что по меркам медицинских исследований быстро). Текущие испытания находятся в фазе II/III. Если станет очевидно, что группа, получающая лечение, чувствует себя гораздо лучше, чем контрольная группа, тогда, возможно, испытания будут остановлены по этическим причинам. В любом случае, испытания должны пройти фазу IV, вовлекающую большое количество пациентов в различных центрах.
Обычно это занимает восемь лет и около ?80M, чтобы фармацевтическому продукту дойти до стадии, в которой
Aimspro находится сейчас.

Пример: Алан Осмонд
“Почти сразу я смог ходить быстрее и лучше”.
Алан Осмонд, 54 лет, старший из Братьев Осмонд, американской поп группы, ставшей знаменитой в 70-ых. Ему поставили диагноз РС 17
лет назад. Будучи Мормоном, он живет с женой Сюзанн и восемью сыновьями неподалеку от Солт-Лейк-Сити, США.
Когда Алан Осмонд впервые услышал о лечении козьей сывороткой, его отношение было скептическим. “Я подумал, что это очередной продукт”. В течение многих лет он получал различное лечение, включая Копаксон, но ни одно ощутимо не помогло, так почему это должно было?
Но когда Алан увидел, насколько улучшилось состояние других больных РС от козьей сыворотки,
он подумал, почему бы не попробовать? Кроме того, его состояние ухудшалось: онемение правой стороны, ослабление зрения и нарушение тазовых функций. Он мог пройти один квартал, медленно, плохо и с тростью.
Поэтому Алан приехал в Англию и получил две еженедельные инъекции у
Dr Мейзелза. После первой он ощутил значительное улучшение. “Я сразу заметил, что моя правая сторона стала сильнее. До лечения вы могли бы легко откинуть мою руку вниз. Но после лечения вы не смогли бы.
“Почти сразу я смог ходить быстрее и лучше. А во время ужина вечером я смог сам порезать мясо – то, чего я не мог сделать уже около пяти лет. Сразу же улучшились мои тазовые функции, и я стал яснее мыслить”.
В течение следующих 48 часов улучшения продолжились. “Я пошел с женой в магазин и смог пройти всю дорогу –
до этого я добирался туда в
одном из этих электрокаров.
“Также я носил шину на ногах из-за паралитической стопы, а мои колени подгибались подо мной.
Теперь я не ношу шину”.
Жена Алана Сюзанн стала свидетельницей радикальных улучшений: “На моих собственных глазах изменилась вся его осанка. Раньше он был неуклюжий и вялый. Но после лечения он стал сильнее, его равновесие улучшилось, он стал видеть более четко и мыслить яснее. Это устраняет симптомы РС. Алан на пути выздоровления. Мы очень счастливы”.

Пример: Билли Эдмистон
“Волшебство – теперь я могу пройти пару миль”.
Биллу Эдмистону, 60 лет, из
Гемпшира, поставили диагноз в 1988. Он получал лечение козьей сывороткой еженедельно в течении 16 месяцев.
“Козья сыворотка самая удивительная вещь без побочных эффектов. Мне становилось лучше на протяжении всего времени, что я принимал ее.
Мне во много раз лучше, чем было до начала лечения.
В последние два года мой РС быстро прогрессировал, и мне было гораздо труднее ходить. Я не мог выходить без палки и самое большее я мог осилить 10 ступеней. А теперь я могу пройти пару миль.
Также контроль тазовых функций становился все хуже, и все мои передвижения зависели от того, где находился туалет. Это была просто катастрофа. Сейчас мой мочевой пузырь и кишечник абсолютно в порядке; Я не думаю о них.
Я заметил разницу в первые 20 минут. Когда я приходил к Dr Мейзлзу в первый раз, я входил с палкой. Но вышел я без всякой помощи.
Потом мы пошли в паб и я мог подниматься вверх и спускаться по ступенькам – то, чего я не мог делать уже много лет”.

Пример: Полина Джонсон
“Это чудо! Мне на 98%
лучше! Я снова управляю своей жизнью”.
Полине Джонсон, 45 лет, из Кента, поставили диагноз РС 6 лет назад, хотя первые симптомы появились 17 лет назад. Она была самой первой, получившей лечение козьей сывороткой, и продолжала лечение в течение 5 лет, но до сегодняшнего дня не говорила об этом. “Мне хотелось кричать об этом на весь мир!” говорит она.
“Я дошла до точки, когда было нечего терять и стала добровольно подопытным кроликом. Ходить я могла только держась за вещи,
я совершенно потеряла равновесие, состояние моих тазовых функций было ужасным, недержание и жестокие запоры, У меня были спазмы и я глотала слова во время разговора. Я превратилась в отшельницу и не хотела никого видеть.
Это чудо! Теперь мне лучше на 98%. Я могу пройти несколько миль и это счастье.
Для меня самый яркий результат был после первого и второго укола. Я сразу заметила улучшения – я могла легко встать из положения сидя. Изменился цвет моей кожи, улучшился аппетит и я чувствовала себя и выглядела лучше.
Заняло почти пять лет, чтобы поправиться до такой степени. Я ощутила огромные улучшения в первый год, затем все пошло более плавно. После были небольшие изменения, например, я могла поднимать предметы, не роняя их, самостоятельно встать из кресла, улучшилась моя речь.
Также я лучше выглядела. Раньше я была цвета обойного клея. Теперь я выгляжу хорошо.
Лечение козьей сывороткой помогло мне безмерно. Это вернуло мне уверенность и достоинство, а также вернуло меня семье. Я снова чувствую себя полноценной и контролирую свою жизнь.
Хотя я все равно должна быть осторожной. Если я переутомляюсь, мне нужно отдохнуть. Еще есть слабость мочевого пузыря и кишечника, но ничего похожего на прежнее состояние. Лечение продолжается. Я не против проводить его всю оставшуюся жизнь. Я не здорова на все 100%, но счастлива продолжать путь, на котором я сейчас. Я самый везучий человек на Земле”.

Пример: Марк Чипендейл
Марку Чипендейлу, 44 лет, из Кента, бывшему хиропрактику, диагноз РС был поставлен 6 лет назад. Хотя его речь до сих пор нечеткая и у него много симптомов РС, он чувствует, что козья сыворотка помогает ему.
“Я отвечал на лечение хуже всех остальных. Но ведь кто-то должен быть худшим!
Но я чувствую, что дела мои идут неплохо. Я пережил тяжелый стресс развода, но мне не стало хуже. Если бы я не получал козью сыворотку, я думаю, мне стало бы гораздо хуже. Мне легче стало стоять и моя ходьба немножко улучшилась, но мне до сих пор необходима специальная подставка, помогающая передвигаться.
Мои улучшения все еще медлительны, но на диаграмме можно увидеть общее улучшение.
Я немного завидую тем людям, которым стало значительно лучше от козьей сыворотки, но для меня важно, что мое состояние не ухудшается”.

************************************************************************************************
Часть 3.
************************************************************************************************

Уголовное расследование "чудесного лекарства" РС 
26 ноября 2006
 
Уголовное расследование в отношении фармацевтической компании за продажи бездоказательного “чудесного” лекарства от рассеянного склероза тысячам пациентов. 
Компания Daval International, возглавляемая освобождённым от долгов несостоятельным должником, охарактеризованным судьей Высокого Суда Правосудия в 2002 как лжец, продвигала свое лекарство как “огромный научный прорыв”. 
Оно распространялось по всей Британии при использовании лицензии, выданной правительственным органом в прошлом году, несмотря на серьезное беспокойство врачей и специалистов по рассеянному склерозу (РС). 
Газета Sunday Times раздобыла заявления, что компания намеренно исказила исследование, чтобы представить лекарство Aimspro в наиболее выгодном свете. 
Министерство Торговли и Промышленности выразило озабоченность, что компания торговала “надеждами на будущее” — взимая деньги с уязвимых вкладчиков, надеющихся, что эффективность лекарства станет клинически доказанной. 
Но по сей день лекарство, основанное на сыворотке коз, иммунизированных дезактивированным вирусом иммунодефицита человека, не было должным образом протестировано в полноценном клиническом испытании для установления его безопасности и эффективности. 
Как бы то ни было, Организация по Контролю Медицинских и Пищевых продуктов (MHRA) и министры в правительстве допустили продажу лекарства по “специальной” лицензии, не предназначенной  для торговли лекарствами. 
Главным человеком, лоббирующим это лекарство, был лорд Элдер, школьный товарищ Гордона Брауна и бывший советник Тони Блэра. Пэр, имевший акций на сумму ?300 000 в этой компании и действовавший в качестве ее наемного консультанта, присутствовал на собраниях исполнительных лиц Daval, Брауна и других министров. 
В эти выходные, вслед за расследованием Газеты The Sunday Times, MHRA заявила, что она некоторое время рассматривала это лекарство. В данный момент она расследует, каким образом Aimspro продавался и распространялся среди пациентов с возможным нарушением Медицинских Актов. 
Заявление гласит: “MHRA проводит уголовное расследование нелицензированного медицинского продукта, известного как Aimspro, продвигаемого Daval International Limited.” 
Daval создал значительный спрос на Aimspro среди 85 000 британцев, страдающих РС. В прошлом месяце заявление с более чем 20 000 подписей было подано на Даунинг-Стрит, (английское правительство) с просьбой отозвать лекарство. 
Daval и его сторонники заявляют, что Aimspro “радикально” уменьшает симптомы РС, хронического заболевания ЦНС. За последние два года в СМИ публиковались несколько историй с заявлениями, что у пациентов восстановилось зрение, что они прекратили пользоваться костылями после приема лекарства. За это время Daval собрал почти ?4 миллиона фунтов вкладчиков за обещание, что однажды Aimspro станет лекарством с клинически доказанной эффективностью. 
Дэвид Шоттон, президент и основной акционер Daval, был восстановленным в правах банкротом незадолго до основания компании. Финансовый директор компании, Грэхэм Ральф, также освобождённый от долгов несостоятельный должник. 
За шесть лет компания начинала только два нормальных клинических испытания Aimspro. Первое в госпитале St George, на юге Лондона, было прекращено на полпути вследствие спора между госпиталем и Daval. Другое, в госпитале Radcliffe, Оксфорд, было слишком мелким, чтобы установить безопасность лекарства. 
В свое время Daval заявлял, что даже тяжелое поражение зрительного нерва излечивалось Aimspro. Но испытание в Оксфорде не подтвердило это. 
Тем не менее, год спустя Daval направляет правительству петицию, заявляя, что “клинические, научные и эмпирические доказательства ясно устанавливают, что наши клиенты используют продукт, который принесет значительное облегчение тысячам больных”. Там подчеркивается, что испытания в Оксфорде были “значимыми” и “успешными”. 
Руководитель испытаний в Оксфорде заявил на прошлой неделе, что Daval “совершенно исказил” их результаты. Dr Никос Ивенджелу, невролог-консультант королевского медицинского центра, также критикует недостаток исследовательских работ: “Не подобает преподносить истории о чудесных улучшениях без соответствующих результатов испытаний”. Daval заявил на прошлой неделе, что никогда не говорил о способности Aimspro восстанавливать утраченное зрение. 
Продукт стал доступен сотням пациентов через врачей, прописывающих его на основе “информированного согласия”. Daval утверждает, что ни один из пациентов не сообщал о каких-либо негативных эффектах лекарства. 
Но газета The Sunday Times разговаривала с одним человеком, женатым на больной РС,  направившим в MHRA жалобу на лекарство. Этот человек, пожелавший остаться неизвестным читателям, заявляет, что Daval предложил его жене бесплатное лечение Aimspro после того, как она дала согласие купить их акций на сумму ?5 000.
Он утверждает, что состояние его жены быстро ухудшилось после приема лекарства, прописанного Dr Яном Бруманом, врачом, который также являлся одним из директоров компании. “Через несколько часов последовала реакция, и у нее началось ухудшение”, вспоминает он. “Как будто ее отравили”. 
Согласно его словам зрение его жены ухудшилось, спазмы охватили левую сторону ее тела, и она чувствовала мучительную боль. Но Daval отказывается признать, что виновато в этом было их лекарство. 
Мужчина передал документы и заявление в MHRA. Тем не менее, на прошлой неделе Dr Brooman, применяющий Aimspro и имеющий акции в Daval, утверждал, что “ему неизвестно” о каких-либо “негативных последствиях” у пациентов. 
Жалоба была подана в конце 2004, а MHRA до сих пор ведет расследование. На прошлой неделе Daval заявил: “Врачи в настоящее время лечат более 200 пациентов Aimspro и не было ни одной жалобы на негативные последствия”. 
Лекарство было предметом обширной рекламной кампании. В марте 2003 лорд Элдер был на заседании в Министерстве Финансов, на котором Шоттон и его команда встречались с канцлером. На этой встрече директора Daval описали продукт и его “замечательный эффект”. Целью визита было получение государственного финансирования дальнейших исследований для скорейшего разрешения лекарства. 
В прошлом ноябре Daval одержал серьезную победу, когда компании, производившей для него лекарство, была выдана “специальная” лицензия MHRA. Такая лицензия подтверждает, что производитель  может легально выпускать лекарство по запросу врача для использования конкретным пациентом. 
Документы, увиденные Газетой The Sunday Times говорят, что Daval получил поддержку министров здравоохранения и MHRA на продолжение этой деятельности. Эта "специальная" лицензия сейчас используется Daval для обширных продаж лекарства в обход регламентирующих стандартов полноценной торговой лицензии. Продвижение продукта осуществляется через их вебсайт по цене ?3 000 за двухмесячный курс. 
На прошлой неделе MHRA назвала это “лицензированием с черного хода”. Возникает вопрос, почему же компании было разрешено использование такой “специальной” системы. 
Газета The Sunday Times обнаружила письмо, отправленное Daval юристом из Министерства Финансов от имени министерства в марте 2005, в котором выражена озабоченность по поводу отношений Daval с вкладчиками, болеющими РС, которым “дают понять, что  покупка акций Daval дает им ускоренную и/или привилегированную возможность получить Aimspro”. Daval утверждает, что это заявление безосновательно. 
Daval, общее собрание акционеров которого состоялось во вторник, заявил, что ему не было известно о расследовании MHRA. Компания также добавила: “За последние 18 месяцев мы перешли к совершенствованию Aimspro и проверке соответствия производственного процесса. Полноценные клинические испытания последуют немедленно”. 
Вчера общество РС сделало заявление против этого лекарства: “Мы рекомендуем людям воздержаться от лечения до тех пор, пока не будут опубликованы результаты клинических испытаний, и нас все больше и больше беспокоит, что лекарство по-прежнему продвигается и используется без таких данных”. 
Профессор Гавин Джиованнони, специалист по РС в больнице Лондона, говорит: “Это очень уязвимая группа отчаявшихся пациентов с хроническим заболеванием. Они готовы пробовать все что угодно, и в этом трагедия такой ситуации”. 
Источник: Газета The Sunday Times - ноябрь 26, 2006